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數據記錄儀 | 虹科首頁 廣州虹科電子科技有限公司
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服務

專業服務項目包括:從認證校準、安裝調試和溫度曲線繪制服務、到設備驗證和運輸認證。

Cold Chain Monitoring Solutions

校準服務

Measurement parameters

測量參數

為了保證你的測量質量,數據記錄系統應該定期校準。我們合格的校準專家訓練有素,可對許多不同測量參數在所有ELPRO數據記錄儀系統上完成所有必須的任務。

溫度

在很多行業和應用領域,可靠的溫度測量過程穩定性和高質量記錄的關鍵。ELPRO校準你的溫度儀器,使用:

  • 高端設備例如校準池或干塊校準器來仿真溫度
  • 物理固定點例如0 °C (冰/水) 或 -196 °C (液氮)
  • 高精度參考儀器

校準范圍:

  • -196 °C
  • -90 °C..+150 °C

相對濕度

校準相對濕度,使用:

  • 濕度發生器裝備參考儀器或露點傳感器
  • 濕度標準基于飽和鹽溶液

校準范圍:

  • 0.5 %RH..95 %RH

壓力差

壓力差儀器使用高精度儀器校準,包含壓力發生器和高端參考儀器。

校準范圍:

  • -199 Pa..+199 Pa

CO2 

有正確水平的CO2濃度對于生命科學行業的很多流程是至關重要的。為了確保你信任你的讀數,ELPRO校準CO2傳感器,使用不同濃度的參考氣體。校準范圍:

  • 0 %
  • 5 %
  • 10 %
  • 20 %

微粒 

對于你的空氣微粒計數,ELPRO可做0微粒和對比測量并檢測流量。

Standards

標準

我們的校準質量對于我們非常重要,因此所有校準工作都符合DIN EN ISO 17025,以達到最高質量的標準。另外,由ELPRO發出的校準和驗證證書對瑞士和國際標準是可追溯的。

SCS (瑞士校準標準)

The ELPRO head office in Switzerland is an officially accredited calibration laboratory for temperature and humidity. The ranges and measurement uncertainties are listed here.
→ SCS Certificate 

NIST
ELPRO Services, Inc. in Marietta, OH is an accredited calibration laboratory for temperature. Scope, ranges and measurement uncertainties are listed here.
→ NIST Certificate

ILAC 

ILAC – The International Laboratory Accreditation Cooperation - is an international cooperation of laboratory and inspection accreditation bodies. Each accreditation body used by ELPRO to certify calibration activities (SAS, NIST) is a full member of ILAC, guaranteeing international traceability and validity of the certificates issued by ELPRO.
Methodology

方法

實驗室校準 

可在下列先進的校準實驗室進行校準:

  • Switzerland: ELPRO-BUCHS AG
  • Germany: ELPRO Messtechnik GmbH
  • USA: ELPRO Services Inc.
  • UK: ELPRO UK Ltd.

我們期待你能在上述實驗室校準你的儀器。

現場校準

為了保證你的數據記錄系統從你的流程中取出的時間盡可能短,我們提供現場校準服務。因為我們在現場校準方面積累了豐富經驗,我們能夠直接在現場可靠地和高精度地校準你的寶貴儀器。請聯系我們:sales@hkaco.com

溫度曲線繪制服務

Methodology

方法

ELPRO溫度曲線繪制服務是一條簡便、有效的途徑獲取一份GMP合規性曲線圖報告。無需購買數據記錄儀,無需專用軟件,和最少的時間和資源。無論你的位置在哪里,我們無需上門。

你提供給我們你的設施的平面圖。根據設施的尺寸和布置,我們的經驗豐富的溫度曲線繪制專家就能確定測量點的位置和數量。我們把數據記錄儀寄給你,包含安放和激活操作指引。你的員工根據平面圖放置數據記錄儀并壓下TRANSIT按鍵。曲線繪制完后,只需集中數據記錄儀然后e-mail它們的PDF報告給我們,我們再制作最終報告。

這樣就能極大減少曲線繪制和編輯報告的時間和資源消耗。

Reporting

報告

由我們發出的報告包括總結、每個測量點的圖形和每個儀器的校準數據。

LIBERO Ti1-L – Long life PDF Logger

設備

ELPRO使用公認的LIBERO PDF記錄儀測量和采集資格認證過程中的數據。具有高精度±0.2 °C并且能夠生成PDF報告而無需使用任何軟件,這使LIBERO成為溫度曲線繪制的理想儀器。

如果還需要繪制濕度曲線,ELPRO使用LIBERO THi1溫濕度記錄儀,依靠公認的傳感器技術和便利的操作。

當然,在曲線繪制期間所使用的所有數據記錄儀都經過校準,還帶有校準證書,可追溯至國家和國際標準。

詳細說明>>

GMP服務

Qualification

資質

在藥品儲存期間的質量保證是產品質量的基本和cGxP法規的一個組成部分。為了證明滿足法規要求,儲存設施必須合格,但是這經常是一項挑戰和耗費時間的任務。

ELPRO GMP服務為藥品儲存設施全面合格提供一個全面的服務包,包括一項儲存過程中的風險評估,工作貫穿從DQ to PQ的資質認證步驟,以及編寫最終報告。

工作原理

我們的資質認證服務設計為模塊化,允許你選擇你最需要協助的活動,

例如:

  • 風險評估
  • 資質認證計劃和報告模板
  • 溫度曲線繪制和壓力測試

使用資質認證活動都是為你的要求量身定做的,使用先進的資質認證方法滿足cGxP法規。

給你的好處:

  • 全面的儲存設施驗證服務由經驗豐富的專家執行
  • 通過模塊化的資質認證方法實現透明和成本效益
Validation

確認

確認藥品的運輸可能是一項挑戰性任務。利用我們在資質認證和驗證方面的豐富經驗,讓我們協助你確認你的運輸過程。

工作原理

我們的確認服務設計為模塊式,允許你選擇你最需要協助的活動,例如:

  • 風險評估
  • 確認計劃和報告模板
  • 溫度曲線繪制和運輸和性能研究
Consulting

咨詢

我們的經驗豐富的專家團隊為你服務,能夠在下列GDP/GMP項目上提供支持:

  • 常規GMP/GDP合規性分析
  • MOCK檢查

詳細說明>>

相關服務

 

更多信息

如果你想要更詳細資料,請通過 sales@hkaco.com 聯系我們。 E-mail本頁 Email該網頁
 
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